FDA verleent prioriteitsreview voor constipatie

Sucampo ontwikkelde Amitiza in samenwerking met Takeda Pharmaceutical Co Ltd. (Japan) en zoekt Amerikaanse goedkeuring voor het gebruik van Amzita om de constipatie te behandelen die wordt veroorzaakt door opioïden die zijn voorgeschreven aan patiënten met chronische, niet-kankerpijn.

Prioriteitsbeoordelingen worden van tijd tot tijd door de FDA verleend om de ontwikkeling en beoordeling van geneesmiddelen die ernstige ziekten behandelen of een onvervulde medische behoefte te vervullen, te bespoedigen. De versnelde beoordeling betekent dat de Amerikaanse Food and Drug Administration de aanvraag voor het nieuwe gebruik van Amitiza nu in zes maanden zal beoordelen in plaats van de gebruikelijke wachttijd van tien maanden. Sucampo en Takeda verwachten tegen eind januari 2013 een beslissing van de FDA.

Amitiza is al goedgekeurd voor gebruik in de VS door volwassenen in de behandeling van chronische obstipatie, evenals door vrouwen voor het prikkelbare darm syndroom gepaard met constipatie.

Constipatie is een veel voorkomende bijwerking van het gebruik van opioïden voor pijnbehandeling.

Bron: Reuters