FDA keurt nieuwe behandeling voor COPD goed
COPD is een ernstige longaandoening die meestal wordt veroorzaakt door roken. Ongeveer 6 procent van de Amerikaanse bevolking - of ongeveer 24 miljoen mensen - lijdt aan COPD. Op dit moment is het de op twee na belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten. Symptomen zijn onder meer hoesten, piepende ademhaling en kortademigheid.
Het medicijn in kwestie is Boeringer Ingelheim's Striverdi Respimat, een langwerkende, lange termijn bèta-agonist, olodaterol die eenmaal daags kan worden ingenomen. Het medicijn wordt afgeleverd aan de longen van de patiënt via een drijfgasvrije inhalator die een zachte nevel genereert.
Het medicijn werd goedgekeurd na een onderzoek van 48 weken - waarbij bijna vijfduizend mensen betrokken waren - die de behandeling zichtbaar verbeterde longfunctie bij mensen met COPD toonden.
Dr. Curtis Rosebraugh van de FDA zegt dat de goedkeuring van Striverdi Respimat een belangrijke stap voorwaarts betekent voor de behandeling van chronische obstructieve longziekte. "De beschikbaarheid van dit nieuwe langdurige onderhoudsmedicijn biedt een extra behandelingsoptie voor de miljoenen Amerikanen die lijden aan COPD, " zei Rosebraugh.
Hoewel ze veelbelovend zijn, wordt het medicijn geassocieerd met significante bijwerkingen, waaronder urineweginfectie, duizeligheid, huiduitslag, diarree, rugpijn en artralgie. Bovendien konden testen niet aantonen dat Striverdi Respimat hielp bij de behandeling van astma of acuut verslechterende COPD. In het laatste geval kan dit zelfs leiden tot een verdere vernauwing van de luchtwegen, met ernstige cardiovasculaire effecten.