Isovue Injectorspuiten Terugroepen 2012: Deeltjesverontreiniging

De teruggeroepen producten werden gedistribueerd naar distributeurs in de groothandel en medische levering in de Verenigde Staten. Die ziekenhuizen, spoedeisende hulpafdelingen, klinieken, artsenbureaus en andere faciliteiten die het teruggeroepen product hebben, worden aangespoord om de spuiten onmiddellijk in quarantaine te plaatsen en contact op te nemen met Stericycle. Stericycle is de contractant van Bracco Diagnostics Inc voor het afhandelen van de terugroepactie. Als uw faciliteit het teruggeroepen product heeft, kunt u contact met hen opnemen op 1-866-201-9133.

De Amerikaanse Food and Drug Administration beschrijft het product als: "Isovue PFS is een item voor eenmalig gebruik, toegediend voor diagnostische beeldvorming onder medisch toezicht. Het product is verpakt in presentaties met een enkele dosis voorgevulde spuit (PFS) van Isovue® - 300 FLS2 en Isovue® - 370 FLS2. "

Als u dit geneesmiddel hebt gebruikt en problemen of ziekte in verband hebt ondervonden, neem dan onmiddellijk contact op met uw zorgverlener. Bovendien, als u ziek bent geworden van het product, meld dit dan online aan het Flickr-programma voor ongewenste eventrapportage, telefonisch op 1-800-FDA-0178 of per e-mail.

De teruggeroepen producten omvatten:

Bron: FDA