FDA keurt Weight Loss Medical Balloon goed

De ballon is gemaakt door Reshape Medical, een niet-chirurgisch afslankbedrijf gevestigd in Zuid-Californië. Het bedrijf zegt dat de ballon veilig kan worden ingebracht in de maag met behulp van een endoscoop, op welk moment het is gevuld met een zoutoplossing (zoutwater). Patiënten die tijdens dit proces verdoofd worden, kunnen verwachten dat de procedure ruim een ​​uur zal duren.

Dit is niet de eerste keer dat een dergelijk apparaat is goedgekeurd door de FDA. De regelgevende instantie van de regering heeft meer dan twee decennia geleden een soortgelijke ballon goedgekeurd, maar de goedkeuring werd ingetrokken toen het apparaat dreigde te scheuren en de slagaders van de patiënt blokkeerden.

Maar Deborah Kotz, een woordvoerder van de FDA, zegt dat de ballon van Reshape Medical veel veiliger is. "Het nieuwe apparaat is bedoeld om de ontwerpfouten van het eerdere apparaat aan te pakken, " zei Kotz.

Het valt niet te ontkennen dat er apparaten nodig zijn die effectief gewichtsverlies bevorderen. Momenteel schat men dat ongeveer één op de drie Amerikaanse volwassenen zwaarlijvig is, wat betekent dat ze een body mass index (BMI) van 30 of hoger hebben.

Het is vermeldenswaard dat de maagballon van Reshape Medical is ontworpen voor mensen met een BMI tussen 30 en 40 en een of meer medische aandoeningen hebben die hen beletten om een ​​traditioneler dieet en trainingsroutine te volgen.

Het is nog niet duidelijk hoeveel het zal kosten om de procedure voor het inbrengen van de ballon te laten uitvoeren. Reshape Medical zegt dat de prijs waarschijnlijk per regio zal verschillen.