ALS Drug Trial stopte: geen voordelen gevonden
De proef werd samengesteld op 943 patiënten in 11 landen, allemaal met ALS. ALS is amyotrofische laterale sclerose en heeft een zeer hoog sterftecijfer. Symptomen van ALS zijn zenuwpijn, verlamming, orgaanfalen en ademhalingsmoeilijkheden. Ze verdeelden de groep in twee - een kreeg dexpramipexol, wat een derivaat is van Mirapex, een geneesmiddel tegen de ziekte van Parkinson. De tweede groep kreeg een placebo.
De resultaten werden gemeten op primaire eindpunten en secundaire eindpunten. De primaire eindpunten omvatten functie en overleving. De secundaire eindpunten omvatten functionele achteruitgang, overleving en achteruitgang van de ademhaling. Helaas leek het medicijn geen van beide eindpunten te beïnvloeden. Het bedrijf zei: "De placebogecontroleerde EMPOWER-studie liet geen verbetering zien in een samengestelde meting van overleving en functionele bekwaamheid, noch in" belangrijke secundaire eindpunten. "" Ze vervolgden en zeiden: "Op basis van deze resultaten zal Biogen Idec de ontwikkeling stopzetten van dexpramipexol bij ALS. "
Biogen Idec's hoofd van neurodegeneratie klinisch onderzoek, Douglas Kerr, MD, PhD, commentaar op de annulering van de proef. "Hoewel deze resultaten niet waren wat we verwachtten, hopen we dat deze gegevens een basis zullen vormen voor toekomstig ALS-onderzoek."
Bron: Med Page Today