FDA keurt nieuwe prostaatkanker detectie tool goed

De FDA heeft ook aangekondigd dat de Mayo Clinic de eerste instelling is die is goedgekeurd om Choline C 11 -injecties aan patiënten te produceren.

Dr. Charles Ganley, directeur van het Bureau voor Geneesmiddelevaluatie IV, zei: "Choline C-11-injectie biedt een belangrijke beeldvormingsmethode om de locatie van prostaatkanker te detecteren bij patiënten wier bloedtests wijzen op terugkerende kanker wanneer andere beeldvormende testen negatief zijn . De FDA-goedkeuring van choline C-11-injectie in de Mayo Clinic biedt zekerheid aan patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dat ze een product gebruiken dat veilig, effectief en geproduceerd is volgens de huidige goede productiepraktijken. "

De veiligheid van het beeldvormingsagent werd geverifieerd in een systematische peer review van de gepubliceerde rapporten van klinische studies.

Bron: FDA